上海5月10日电(记者 陈静)随机对照试验(RCT)的证据污染循证医学证据是国际公认的制定临床诊疗指南的权威依据。记者10日获悉，中国专来自国内外10多家研究机构的全球近百名专家历时2年研究，首创“证据污染”方法学理论，首提明确证据污染机制。理论专家们以此为基础构建了完整的修改循证“循证医学证据污染链”，有望重塑诊疗指南决策生态链。规则海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)刘辉、证据污染徐畅团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(The 中国专BMJ)刊发关于循证医学“证据污染”治理新策略的研究成果并受邀发表同期述评文章。这是全球The BMJ创刊180年以来首次刊登由中国学者提出的原创性理论。重大科研成果推介会10日在海军军医大学第三附属医院举行。首提(曹希 摄)该院副院长刘辉教授介绍，理论当随机对照试验的修改循证设计、实施和分析等存在缺陷的规则情况下，会引发研究数据偏倚或失真而成为“问题试验”，证据污染进而影响循证医学证据可靠性，降低临床诊疗指南的可信度，最终可能触发严重的医疗不良事件。当前，这一问题尚未受到足够关注。据悉，当下一些指南决策制定存在诸多分歧，比如：中晚期肝癌的诊治，美国国立综合癌症网络(NCCN)指南与欧洲肝病学会(EASL)指南就存在分歧。2023年，刘辉、徐畅团队正式启动系列研究，协作组成员包括近百名国内外研究机构的专家。徐畅教授介绍，研究首先确定1300项问题试验，通过自主研发的“反向映射定位追踪技术”，追踪到847项包含问题试验的循证医学研究，并成功定位了3902项循证医学证据，并对其进行逐一复现，发现在剔除问题试验后，高达20.6%的证据结论发生改变成为“问题结论”。针对“问题结论”继续追踪，发现至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到了级联影响。这一发现意味着问题试验的问题数据和问题结论，将沿着“证据产生-证据整合-临床指南”这一循证医学证据链，产生连锁效应，最终影响全球医疗证据生态。The BMJ主编阿贝西(Kamran Abbasi)发表述评，高度评价刘辉、徐畅团队发表的研究成果。据悉，在该研究的提议下，The BMJ签署新政策，要求所有投稿稿件必须上传原始数据和分析代码，政策于2025年5月7日生效。此次刘辉、徐畅教授团队的成果获得The BMJ的高度认可，彰显了中国学者在医学研究方法学上的卓越贡献。据悉，“证据污染”理论的提出，为未来医学研究开辟了新的研究方向。刘辉、徐畅教授团队方面表示，当前已筹建亚太证据分析、整合、转化联盟(Asia-Pacific Network for Evidence Analysis, Synthesis, and Translation，APN-EAST)，联合国际同行，希望加强并深化全球循证医学研究及医学专家之间的交叉合作，共同建立“证据污染”的评估与防控体系，构筑循证医学中国学术话语权，推动全球医学研究向更透明、更可靠的方向发展。